天水市市场监管局
高效推进医疗器械抽检工作
天水日报
2025年06月25日
本报讯 今年以来，天水市市场监管局为提升医疗器械监管效能，规范市场秩序，围绕“监检结合”原则，扎实推进2025年度医疗器械抽检工作。
聚焦社会关切，合理制定计划。以问题和风险为导向，将质量管理不规范企业、存在安全隐患的使用单位，以及高关注度、高风险医疗器械列为重点。经广泛征集民意、多方研讨，印发抽检计划并成立工作小组，全力保障抽检顺利开展。
强化培训指导，提高业务能力。组织抽检人员集中学习《医疗器械监督管理条例》等法规知识，明确任务要求，强调抽样注意事项，规范文书填写及样品管理流程，确保抽检科学规范、合法公正。
紧盯关键环节，规范抽样流程。抽样人员现场查验企业及产品资质、进货票据等，核对器械关键信息，实时录入智慧监管抽检系统，确保样品信息与平台一致，并按要求运送样品。
坚持“监检结合”，提升抽检质效。将抽检与日常监管等工作融合，优化入企频次。抽样前核查企业资质与质量管理记录，根据检查结果研判风险，督促整改问题，查处违规行为，指导企业提升管理能力。
截至目前，已完成34批次抽检，其中省抽19批次，市抽15批次。下一步，市市场监管局将持续强化抽检，严管不合格产品，保障群众用械安全。 （辛文）
2025/06/25
日报三版
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